每经AI快讯,有投入资金的人在出资者互动渠道发问:请问公司申报的新产品发展怎样?二季度是否会有显着发展?
华兰生物(002007.SZ)4月14日在出资者互动渠道表明,公司静注人免疫球蛋白(IVIG) (5%、10%)已完结Ⅲ期临床研讨并向国家药品监督办理局提交药品注册上市答应请求并被受理,处于药品批阅阶段;人凝血因子Ⅸ(FⅨ)正在展开Ⅲ期临床研讨;Exendin-4-FC 交融蛋白项目已完结Ⅰ期临床,正在展开Ⅱ期临床研讨;疫苗公司稳步展开重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)、mRNA流感病毒疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、痘病毒广谱流感的临床前研制作业;冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完结 III 期临床试验,Hib结合疫苗2024年12月申报临床试验并被受理;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗正在展开III期临床试验,基因公司研制的贝伐珠单抗于2024年11月21日获得《药品注册证书》,获批正式出产和出售;基因公司向国家药监局递交了利妥昔单抗注射液的药品注册上市答应请求并被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段;伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段;重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-双功用交融蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液已获得临床批件,待展开临床,上述项目能够为公司培养新的赢利增长点,丰厚公司的产品队伍。
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