江西免疫球蛋白事件无新的严重不良反应和死亡病例发生

   国务院新闻办公室定于2008年7月18日（星期五）上午10时举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理局有关负责的人介绍中国的药品安全监管状况等方面情况，并答记者问。

  [记者]我有两个问题。第一个关于江西博雅免疫球蛋白事件的问题，在之前的新闻发布会上已透露了，江西博雅免疫球蛋白事件应该是质量上的问题，我们想知道，这个质量上的问题出现在哪个环节？是医院还是生产企业？还是经销商？能不能透露一下关于这一个事件最新的调查情况？

  [颜江瑛]今年的5月在江西大学的第二附属医院，在不同的科室出现了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后发生了死亡。国家药品不良反应监测中心收到这个信息以后，29日卫生部和国家食品药品监督管理局向全国发出紧急通知，暂停使用所有标识江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。出现这样的一个问题的药品大多分布在在一个批号就是20070514这个批号的免疫球蛋白，我们已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回这些药品。从现在的不良反应监测报告来说，目前整个出现不良反应的就集中在江西大学附属第二医院这六例病人，再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。我们对出现一些明显的异常问题批号药品的样品进行检测验证以后，发现有的样品确实存在质量上的问题，而且这个质量上的问题与死亡有直接的关系。

  但是也有一个非常蹊跷的问题，20070514这个批号当中出现一些明显的异常问题的，仅仅集中在一箱药品。所以对我们进一步追踪是什么问题造成这一箱药品出现质量上的问题带来了很多困难，江西省的公安部门和其他有关部门都在集中精力去调查到底在生产环节还是流通环节，还是使用环节导致这一箱药品出现质量上的问题。江西省委省政府也格外的重视这件事情，而且一再要求江西省公安部门加快侦破，我们考虑到可能也有其他的人为的因素，但是现在结果没有出来，我确实不好判断最终是什么问题造成这一箱药品有质量上的问题。