森同经过质量一致性点评防备肾功能不全引发的代谢失调

  (医药健闻2024年6月20日讯)济民可信集团宣告，旗下子公司南京恒生制药有限公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于森同®（复方α-酮酸片）标准0.63g的《药品弥补请求同意通知书》，该药品已经过仿制药质量和效果一致性点评，由济民可信集团旗下立异技能药物研究院承当研制，江西艾施特制药有限公司落地出产。复方α-酮酸片用于合作低蛋白饮食，防备和医治缓慢因肾功能不全而形成蛋白质代谢失调引起的危害。

  复方α-酮酸片使这一对立得以处理，能弥补患者的养分，使低蛋白饮食得以保持，然后减轻肾脏担负，推迟缓慢肾脏病发展。它不仅是CKD患者养分医治的弥补剂，更是CKD患者多种代谢紊乱（蛋白质、脂类和糖代谢，钙磷代谢和代谢性酸中毒）的调节器。据米内网多个方面数据显现，复方α-酮酸片2023年全国公立医疗机构终端销售额近30亿，5年增加21%。 该项目源于济民可信高端制剂渠道，此渠道隶属于济民可信医药产业集团立异技能药物研究院，包括速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶（含热熔挤出）、及多颗粒给药体系，研制设备装备先进齐备，具有丰厚的制剂研制及产业化技能经历及资源。近年来，依托这一渠道济民可信已完结数项高端仿制药的技能打破，现在已完结多个项目的扩大出产与临床BE，相关这类的产品有望在本年连续获批上市。